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保健產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告包括哪些？了解其包括安全性論證報(bào)告、保健功能論證報(bào)告、生產(chǎn)工藝研究報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求研究報(bào)告。下面對(duì)此進(jìn)行具體介紹。
安全性論證報(bào)告：
（1）原料和輔料的使用依據(jù)；
（2）產(chǎn)品配方配伍及用量的安全性科學(xué)依據(jù)；
（3）對(duì)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)材料的分析評(píng)價(jià)；
（4）對(duì)配方以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項(xiàng)等的綜述。
保健功能論證報(bào)告：
（1）配方主要原料具有功能作用的科學(xué)依據(jù)，其余原料的配伍必要性；
（2）產(chǎn)品配方配伍及用量具有保健功能的科學(xué)依據(jù)；
（3）對(duì)產(chǎn)品保健功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)材料、人群食用評(píng)價(jià)材料等的分析評(píng)價(jià)；
（4）對(duì)配方以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量等的綜述。
生產(chǎn)工藝研究報(bào)告：
（1）劑型選擇和規(guī)格確定的依據(jù)；
（2）輔料及用量選擇的依據(jù)；
（3）影響產(chǎn)品安全性、保健功能等的主要生產(chǎn)工藝和關(guān)鍵工藝參數(shù)的研究報(bào)告；
（4）中試以上生產(chǎn)規(guī)模的工藝驗(yàn)證報(bào)告及樣品自檢報(bào)告；
（5）無適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的原料，應(yīng)提供詳細(xì)的制備工藝、工藝說明及工藝合理性依據(jù)；
（6）產(chǎn)品及原料工藝過程中使用的全部加工助劑的名稱、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及標(biāo)準(zhǔn)文本；
（7）對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料、配方中輔料、標(biāo)簽說明書的劑型、規(guī)格、適宜人群、不適宜人群項(xiàng)以及產(chǎn)品技術(shù)要求的生產(chǎn)工藝、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料、原輔料質(zhì)量要求項(xiàng)中的工藝內(nèi)容等的綜述。
產(chǎn)品技術(shù)要求研究報(bào)告：
（1）鑒別方法的研究材料；
（2）各項(xiàng)理化指標(biāo)及其檢測(cè)方法的確定依據(jù)；
（3）功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值的確定依據(jù)及其檢測(cè)方法的研究驗(yàn)證材料；
（4）裝量差異或重量差異（凈含量及允許負(fù)偏差）指標(biāo)的確定依據(jù)；
（5）全部原輔料質(zhì)量要求的確定依據(jù)；
（6）產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)條件、檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)方法等，以及注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行的系統(tǒng)分析和評(píng)價(jià)；
