近年來,隨著我國藥品包裝材料生產企業(yè)整體水平的提高,無論是企業(yè)的規(guī)模、生產技術、管理水平,還是產品品質都取得了顯著的進步。許多新型的藥包材產品的廣泛應用,已積極推動了我國制藥行業(yè)的發(fā)展,但是,由于原材料與制造設備、生產工藝的相對落后,我國管制玻璃瓶行業(yè)還遠遠沒有跟上制藥工業(yè)的發(fā)展,特別是安瓿產品的質量水平,已經對藥品的穩(wěn)定貯存和安全使用帶來了不良影響。筆者對安瓿的生產有著幾十年的經驗,并且考察過國外許多家知名企業(yè)的安瓿生產,對此,特把安瓿質量與注射劑質量的影響關系作一簡要的闡述,以期共同分享
。
一、安瓿的分
1
、從材質方面的分類,主要分為中性硼硅玻璃安瓿和低硼硅玻璃安瓿,這是從玻璃的氧化硼含量上來區(qū)分的。中性硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量為8-12%,產品特點是化學性能穩(wěn)定,但國內市場價格較高,僅在一些_產品上得到推廣應用
硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量為5-8%,
由于價格低廉,這類產品在國內市場覆蓋率較高
。
2
、從產品形狀分類,可以分為四類:B型、C型、D型、E型,