藥瓶的質(zhì)量檢測(cè)有哪些方面-滄州明潔藥用包裝

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      藥瓶的質(zhì)量檢測(cè)有哪些方面

      來(lái)源:滄州明潔藥用包裝有限公司 發(fā)布時(shí)間:2023/8/1 23:05:22
      隨著藥品種類(lèi)的多樣化及人們健康意識(shí)的提高,行業(yè)監(jiān)管政策不斷加強(qiáng),對(duì)藥物包裝的要求也越來(lái)越高。在眾多包裝材料中,塑料是應(yīng)用_為廣泛的,主要被加工成藥瓶,用來(lái)貯存藥物,那么藥瓶的質(zhì)量檢測(cè)涉及哪些方面呢?

      藥瓶的常用材質(zhì)包括聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚酯(PET)等,根據(jù)材質(zhì)不同,加工方式可選擇擠吹、注吹、注塑、注拉吹等。不同的藥劑劑型對(duì)應(yīng)不同類(lèi)型的藥瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如聚乙烯瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中既有針對(duì)液體藥劑的《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》,也有針對(duì)固體藥劑的《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。

      要判斷藥瓶的質(zhì)量是否合格,需要通過(guò)多項(xiàng)檢測(cè),在各類(lèi)藥瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,常見(jiàn)的檢測(cè)項(xiàng)目包括:外觀、熾灼殘?jiān)?、水蒸氣透過(guò)率、干燥劑飽和吸濕率、干燥劑短期吸濕率、抗跌落性能、紙板含水率、脫色試驗(yàn)、溶出物試驗(yàn)(易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物)、微生物限度、異常毒性等。

      值得注意的是,雖然藥瓶都有相對(duì)應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),但藥企在選擇包裝時(shí)也應(yīng)針對(duì)藥物特性對(duì)包裝樣品做進(jìn)一步的檢測(cè),以確保藥品與包裝有良好的相容性。
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