醫(yī)用塑料瓶的微生物檢測(cè)，微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定消菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級(jí)下的局部潔凈度100 級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過(guò)程要嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
藥瓶異常毒性檢測(cè)方法，供試品溶液的制備 按品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度制成供試品溶液。臨用前，供試品溶液應(yīng)平衡至室溫。試驗(yàn)用動(dòng)物 應(yīng)健康合格，在試驗(yàn)前及試驗(yàn)的觀察期內(nèi)，均應(yīng)按正常飼養(yǎng)條件飼養(yǎng)。做過(guò)本試驗(yàn)的動(dòng)物不得重復(fù)使用。除另有規(guī)定外，異常毒性試驗(yàn)應(yīng)包括小鼠試驗(yàn)和豚鼠試驗(yàn)，試驗(yàn)中應(yīng)設(shè)同批動(dòng)物空白對(duì)照，觀察期內(nèi)，動(dòng)物全部健存，且無(wú)異常反應(yīng)，到期時(shí)每只動(dòng)物體重應(yīng)增加，則判定試驗(yàn)成立。按照規(guī)定的給藥途徑緩慢注入動(dòng)物體內(nèi)。
高硼硅玻璃瓶 硼硅酸鹽玻璃具有非常低的熱膨脹系數(shù),約是普通玻璃的三分之一。這將減少因溫度梯度應(yīng)力造成的影響,從而具有更加強(qiáng)的抗斷裂機(jī)能。因?yàn)槠渫庑纹罘浅Ｐ?這使它成為千里鏡,反射鏡中必不可少的材料。它還可用于處理高放射性核廢物。
HDPE瓶瓶體原料配方，聚乙烯瓶瓶體原料配方確定，在HDPE瓶瓶體配方設(shè)計(jì)中，首先確定塑料原料品種能否符合設(shè)備成型的要求。目前主要原料采用是高密度聚乙烯（HDPE）此類結(jié)晶行塑料具有良好的內(nèi)沖擊性能、耐環(huán)境應(yīng)力性、耐化學(xué)性以及具有良好的氣體阻隔性、阻濕行且沒(méi)有毒。其次是選用塑料配合劑如：遮光劑、著色劑、增塑劑等。
塑料瓶常用塑料原料，藥用塑料瓶常用的塑料原料，藥用塑料瓶常用塑料原料有聚乙烯（PE）、PET（聚酯）、PP（聚丙烯）。聚乙烯（PE）適用于制作藥用塑料容器的聚乙烯類塑料原料包括：低密度聚乙烯（LDPE）、中密度聚乙烯、高密度聚乙烯（HDPE）、聚苯乙烯。聚酯類塑料原料主要有：聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚碳酸酯（PC）、聚對(duì)萘二甲酸丁二醇指（PEN）。
西林瓶規(guī)格尺寸，中性硼硅西林瓶尺寸，西林瓶又稱中性硼硅玻璃或低硼硅玻璃管制（模制)注射劑瓶，是一種膠塞鋁蓋封口的小瓶子.有棕色和透明的，硼硅材質(zhì)的西林瓶為市場(chǎng)上的主流產(chǎn)品，一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。早期多用于盛裝盤尼西林，故名西林瓶。
藥用塑料瓶的技術(shù)要求，藥用塑料瓶細(xì)節(jié)和技術(shù)要求，外觀質(zhì)量應(yīng)具有均勻色澤，無(wú)明顯色差。瓶表面應(yīng)光潔、平整，無(wú)變形和明顯的擦痕。五砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑鑒別主用通過(guò)紅外光譜和密度的測(cè)定對(duì)材料進(jìn)行定性和分析，密封性取瓶適量，分別在試驗(yàn)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊），置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒(méi)，抽真空至27kPa，維持2min，瓶?jī)?nèi)無(wú)進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象，此為試驗(yàn)品密封性好。
口服固體塑料瓶的產(chǎn)品特點(diǎn)，口服固體塑料瓶的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，口服固體塑料瓶具有美麗的顏色、干凈的表面和透明性，可以給顧客美感和舒服的眼睛。透明固體塑料瓶可以顯示內(nèi)部物品的顏色和物品質(zhì)量的純度；半透明實(shí)心塑料瓶可以半隱藏或*隱藏內(nèi)部的物體，不透明實(shí)心塑料瓶可包含不同顏色的物體。固體塑料瓶也應(yīng)易于使用。實(shí)心塑料瓶瓶口的開啟應(yīng)方便，可隨意開啟和關(guān)閉。應(yīng)便于傾倒內(nèi)容物，且不應(yīng)濺傷人。
藥用高密度聚乙烯瓶怎樣達(dá)到無(wú)菌要求，藥用聚乙烯瓶怎樣達(dá)到無(wú)菌，高密度聚乙烯瓶的無(wú)菌性首先要源于生產(chǎn)環(huán)境的無(wú)菌，按照GMP要求，藥包材生產(chǎn)要在潔凈車間內(nèi)完成，潔凈車間對(duì)操作區(qū)的空氣溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、壓差、照度、噪音等都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，從生產(chǎn)過(guò)程到分揀再到包裝，都要嚴(yán)格控制，確保生產(chǎn)過(guò)程全程都在無(wú)菌空間進(jìn)行。
塑料瓶封口方式，藥用塑料瓶封口方式的選擇，具體采用哪種封口方式，則取決于內(nèi)容物的性質(zhì)。通常，口服固體藥用塑料瓶多采用螺紋和鋁箔墊片電磁感應(yīng)封口，除了具有良好的密封效果，還具有防偽和防開啟的功用?？诜后w藥用塑料瓶適宜采用側(cè)壁式密封，并在瓶蓋內(nèi)壁設(shè)計(jì)蓋扣，只需將瓶蓋上的密封塞壓入封口即可完成瓶口和外蓋的緊密封裝，此方式可為流體性質(zhì)的內(nèi)容物提供很佳密封效果。
保健品膠囊瓶的常見(jiàn)類型，膠囊瓶是我們生活中常見(jiàn)的藥物劑型，膠囊瓶是片劑的常規(guī)包裝方式。根據(jù)藥品的不同性質(zhì)或藥廠的不同需求，這類包裝呈現(xiàn)不同的顏色，其中，常見(jiàn)的以白色、棕色、透明為主。白色:應(yīng)用廣泛的顏色。一般沒(méi)有特殊需求的藥物會(huì)選擇白色的藥片瓶。這是因?yàn)榘咨且环N可以反射光線的光色。如果是黑暗的，便會(huì)暴露在陽(yáng)光下。藥物吸收光線后，容易變質(zhì)。另一方面，白色也給人一種特別干凈優(yōu)雅的感覺(jué)，非常適合藥品包裝。
PET藥瓶的優(yōu)點(diǎn)，PET塑料藥瓶的好處有哪些，PET塑料藥瓶具有良好的氣體阻隔性能，因此將在常用塑料中使用。其水蒸氣阻隔和氧氣阻隔性能優(yōu)異，可以滿足藥品包裝的特殊儲(chǔ)存要求。當(dāng)然，除了這些優(yōu)點(diǎn)之外，它還具有優(yōu)異的耐化學(xué)性，可以用于除強(qiáng)堿和一些有機(jī)溶劑外的所有物品的包裝。
藥用塑料瓶溶出物和析出物，藥品都有溶出物和析出物，制藥企業(yè)在生產(chǎn)和儲(chǔ)存藥品過(guò)程中使用多種材質(zhì)的藥品包裝如：PET、HDPE、PP、PETE和亞克力等，選擇合適的材質(zhì)，能很大限度的降低溶出物成分對(duì)藥品造成的質(zhì)量和安全性的影響。實(shí)際藥品中的溶質(zhì)會(huì)影響現(xiàn)有用于檢測(cè)析出物的分析結(jié)果。因此，很難區(qū)分藥品中的溶質(zhì)和過(guò)濾器上潛在的不揮發(fā)性析出物成分。模擬溶劑適用于分析藥品接觸藥品包裝材料的接觸時(shí)間、工藝溫度、PH、預(yù)處理等，都將影響析出物水平。
藥包材企業(yè)怎樣規(guī)范 藥包材企業(yè)如何規(guī)范和監(jiān)督，藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常對(duì)生產(chǎn)的規(guī)范管理是確保藥包材產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性和可靠性的根本確保。藥包材、藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度的實(shí)施將進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥包材供應(yīng)商的審計(jì)，通過(guò)生產(chǎn)全過(guò)程控制確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)。目前，我國(guó)藥品管理部門尚未發(fā)布強(qiáng)制性藥包材生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）的技術(shù)要求。
PET藥瓶的基本常識(shí)，PET塑料瓶的一些基本常識(shí)，PET藥瓶整體重量輕，易成型，堅(jiān)固耐用。特別是，其強(qiáng)度和彈性明顯高于其他塑料材料，并且能夠承受相當(dāng)大的沖擊而不受損。適用于薄壁、重量輕、強(qiáng)度高的藥品包裝瓶。此外，PET藥瓶自上世紀(jì)80年代初在中國(guó)問(wèn)世以來(lái)，發(fā)展迅速，勢(shì)不可擋。在短短20年內(nèi)，它已成為世界上非常重要的液體和固體包裝容器。在藥品包裝領(lǐng)域，在相同裝藥量的情況下，我們所說(shuō)的產(chǎn)品重量只有玻璃瓶的1/10左右;相同直徑的包裝瓶的容量是玻璃瓶的1.5倍。透明或不透明的棕色瓶體可以由PET原料制成。
藥瓶相容性分析方法，通常根據(jù)藥瓶的安全性要求，有安全性關(guān)注閾值或每日允許暴露量（PDE）；如果浸出物的毒性已知，可以得到明確的PDE）計(jì)算出AET，并依據(jù)AET選擇可靈敏檢出相關(guān)化合物的分析方法。SCT是暴露量，AET則是根據(jù)制劑的包裝及使用說(shuō)明書中的用法用量計(jì)算得到。因經(jīng)提取試驗(yàn)得到可提取物信息的目的是發(fā)現(xiàn)并量化潛在的浸出物，故無(wú)需對(duì)可提取物測(cè)定方法進(jìn)行全面的驗(yàn)證，僅需進(jìn)行簡(jiǎn)單的方法驗(yàn)證，包括靈敏度和專屬性等。
藥用包裝PET瓶特性及應(yīng)用，藥用包裝PET瓶，主要用于口服固體制劑和口服液體制劑。多數(shù)口服固體制劑采用以PET材質(zhì)為主的藥品包裝瓶?？诜后w制劑例如止咳類藥物、布洛芬采用PET瓶。藥用包裝PET瓶，主要PET為主要原料，根據(jù)新版藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)固定，新申報(bào)的口服液體制劑其包裝瓶，均為不含墊片的容器。
PET藥瓶的優(yōu)點(diǎn)，PET藥瓶的優(yōu)勢(shì)有哪些方面，PET藥瓶具有優(yōu)異的耐高低溫性能，可在120的溫度范圍內(nèi)長(zhǎng)期使用，短期內(nèi)可承受150的高溫和-70的低溫，溫度高低對(duì)其力學(xué)性能影響不大。具有良好的機(jī)械性能，沖擊強(qiáng)度是其他膜的3~5倍，耐折性好。耐油、脂肪、稀酸和堿，以及大多數(shù)溶劑。
不同材質(zhì)藥用塑料瓶如何來(lái)選用，一般需要透明度比較高的包裝瓶便選擇這種聚酯塑料瓶，如果是一些不需要見(jiàn)光的藥物便選擇棕色的塑料瓶?？梢怨┻x擇的材料有很多種，無(wú)論選擇什么材料的藥用塑料瓶對(duì)被包裝的商品都起著非常重要的影響。塑料瓶的尺寸和瓶蓋都是有特殊要求的，而且瓶蓋要采用pp材料制成。對(duì)于片劑材料的塑料瓶通常選擇使用高密度聚乙烯瓶。
塑料瓶常用的制作材料和特性，塑料瓶常見(jiàn)的材質(zhì)有PET、PP、PE、PC等。PET，透明，沒(méi)有毒，耐沖擊，不耐高的溫。一般礦泉水、可樂(lè)、花生油、化妝品都要冷灌裝，一次性使用(不要高溫消菌)。PP，沒(méi)有毒、透明、耐熱、耐沖擊。一般可以裝果汁飲料和洗發(fā)水，可以熱灌裝(果汁飲料很重要)。不能用高壓鍋消菌，透明度不好。
PET藥瓶設(shè)計(jì) 保健品瓶設(shè)計(jì)中的注意事項(xiàng)，保健品瓶應(yīng)具有使用方便的功能。瓶口的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮多次打開、關(guān)閉和關(guān)閉的方便性和傾倒內(nèi)容的便利性。它傷不到人。在設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)，還可以增加防偽、防盜、防堵、噴雪等功能。
PET藥瓶的優(yōu)點(diǎn) PET藥瓶的特殊性都有哪些，PET藥瓶具有重量輕、強(qiáng)度高、不易損壞、密封性能好、防潮、衛(wèi)生，滿足PET藥瓶包裝的特殊要求，且不易清洗等優(yōu)點(diǎn)。干燥可直接用于PET藥瓶的包裝。是一種優(yōu)良的藥用包裝容器，廣泛用于口服固體PET藥瓶（如片劑、膠囊、顆粒劑等）和口服液體PET藥瓶（如糖漿、水等）的包裝。與其他塑料中空包裝容器相比，PET藥瓶有許多特殊的方面。
壓片糖果塑料瓶防潮 壓片糖果塑料包裝如何防潮，現(xiàn)在越來(lái)越多的糖果壓片企業(yè)，選擇用盛裝泡騰片類似的藥瓶，來(lái)做包材。這類糖果壓片包裝特點(diǎn)主要體現(xiàn)在瓶蓋上，1、在瓶蓋上設(shè)有防盜圈瓶身瓶頸處設(shè)有瓶扣，防潮蓋上蓋時(shí)防盜圈會(huì)卡住，在打開時(shí)，防盜圈自動(dòng)脫落，起到防盜效果。2、針對(duì)于片劑較大的糖果壓片，在瓶蓋上有一個(gè)螺旋彈簧，它的作用可以固定壓片防止在運(yùn)輸過(guò)程中顛簸晃動(dòng)產(chǎn)生破碎。3、在蓋子上有個(gè)小藥倉(cāng)，里面盛放干燥劑，干燥劑與藥品分離確保了藥品的安全性，也防止了糖果壓片受潮，影響口感和效期。
選擇保健品瓶的標(biāo)準(zhǔn)有哪些，瓶蓋的密封，水蒸汽滲透性。氣密性和透濕性起到了充電的穩(wěn)定產(chǎn)生至關(guān)重要的影響。藥用包裝瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從制造商的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量分析，以確定是否可取。藥用塑料瓶企業(yè)應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。
塑料瓶的材質(zhì)特點(diǎn)，PET材質(zhì)的透明塑料瓶特征。PET材質(zhì)，質(zhì)地堅(jiān)硬，韌性好，強(qiáng)度高，表面光滑，環(huán)保沒(méi)有毒，透明多色片材。缺點(diǎn)是PET高頻熱封困難，價(jià)格比PVC略貴。對(duì)于要求產(chǎn)品嚴(yán)格、環(huán)保的用戶，經(jīng)常使用二次材料代替PVC。PET材料一般用于食品等級(jí)產(chǎn)品包裝或藥品包裝。
